UDI - Guia do Usuário para Marcação CE

Foi lançado em Abril/2022 a Versão 2.7 do Guia do Usuário sobre a Identificação UDI de dispositivos médicos na Europa.


A Regumedic relembra que os fabricantes devem cadastrar os seus produtos na base EUDAMED durante o processo de adequação do Arquivo Técnico para marcação CE frente ao Regulamento Europeu 2017/745.


Temos serviço especializado de GAP Analysis do Sistema de Gestão da Qualidade e do Arquivo Técnico de dispositivos médicos, bem como, oferecemos todo o suporte para a adequação aos requisitos do Regulamento Europeu 2017/745 e das demais normas aplicáveis para tornar o processo de Marcação CE mais fácil e rápido.


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