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Quando os dispositivos médicos MDD Classe I precisam atender aos requisitos MDR 2017/745?

Os dispositivos médicos que eram classificados como Classe I, conforme a Directiva Europeia (MDD 93/42/EEC), e que permanecerão sendo classificados como Classe I, conforme o Regulamento Europeu (MDR 2017/745), deverão cumprir os requisitos aplicáveis do Regulamento Europeu à partir de 26 de maio de 2021.


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