Qual a importância da Caracterização Química de um Dispositivo Médico?

A caracterização química é um processo baseado na identificação e quantificação analítica dos constituintes químicos de um material ou componente específico, sendo usado para avaliar os dispositivos médicos.


A caracterização química fundamenta-se em utilizar uma variedade de métodos, tais como:

  • Microscopia;

  • Espectroscopia;

  • Difração de raios-x; e

  • Cromatografia.

Estas e outras técnicas podem fornecer informações detalhadas sobre a composição química dos materiais. Apontando a concentração de cada componente e identificando impurezas ou resíduos.


Além disso, essas informações são importantes para avaliar a segurança ou riscos biológicos durante todo o ciclo de vida de um dispositivo.


Precisa ajuda para Avaliar o Risco Biológico do seu Dispositivo Médico?

Entre em contato com a Regumedic!



FIQUE INFORMADO!

Assine a nossa newsletter agora


#regumedic #medicaldevices #regulatory #regulatoryaffairs #dispositivosmedicos #mdr #eumdr #eudamed #euregulations #marcace #biologicalevaluation #chemicalcharacterization

10 visualizações0 comentário

Posts recentes

Ver tudo