Qual a importância da Caracterização Química de um Dispositivo Médico?

A caracterização química é um processo baseado na identificação e quantificação analítica dos constituintes químicos de um material ou componente específico, sendo usado para avaliar os dispositivos médicos.

A caracterização química fundamenta-se em utilizar uma variedade de métodos, tais como:

• Microscopia;

• Espectroscopia;

• Difração de raios-x; e

• Cromatografia.

Estas e outras técnicas podem fornecer informações detalhadas sobre a composição química dos materiais. Apontando a concentração de cada componente e identificando impurezas ou resíduos.

Além disso, essas informações são importantes para avaliar a segurança ou riscos biológicos durante todo o ciclo de vida de um dispositivo.

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