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Qual é o período de transição para dispositivos Classe I que exigirão um Organismo Notificado?

As Disposições Transitórias estabelecidas no Artigo 120 do Regulamento Europeu (MDR 2017/745) também se aplicam aos dispositivos da Classe I que eram Classe I sob o escopo da MDD e que sob o escopo do Regulamento Europeu (MDR 2017/745) exigirão a intervenção de um organismo notificado pela primeira vez.


Sob certas condições, esses dispositivos podem continuar a ser colocados no mercado até maio de 2024.


Após essa data, os dispositivos podem continuar a serem disponibilizados no mercado por meio de distribuidores, ou colocado em serviço pelos usuários finais, até 27 de maio de 2025.


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