NOVIDADE! Seguro de Responsabilidade Civil para Fabricantes

O Artigo 10, nº 16 do Regulamento Europeu de Dispositivos Médicos 2017/745 descreve:


"Os fabricantes estabelecem, de forma proporcionada à classe de risco,

ao tipo de dispositivo e à dimensão da empresa, medidas para assegurar

uma cobertura financeira suficiente no que respeita à sua potencial

responsabilidade nos termos da Diretiva 85/374/CEE, sem prejuízo de

eventuais medidas mais protetoras por força do direito nacional."


Os fabricantes são responsáveis por fornecer uma garantia financeira suficiente ao usuário final a depender da classe de risco do seu dispositivo médico e da complexidade do quadro.


Sendo assim, o fabricante de dispositivos médicos deve solicitar um serviço de Seguro de Responsabilidade Civil através de um contrato com uma empresa Seguradora.


É ideal que o segurado e a seguradora detenham uma relação transparente para decidirem em conjunto o melhor plano de seguro individual.


A Regumedic pode te auxiliar nesse processo. Entre em contato agora e saiba mais!





FIQUE INFORMADO!

Assine a nossa newsletter agora



#regumedic #medicaldevices #regulatory #regulatoryaffairs #dispositivosmedicos #mdr #marcace #seguro #insurance #eudamed #exportação #device #eumdr

3 visualizações0 comentário

Posts recentes

Ver tudo