• Regumedic

ISO 20417:2021

Publicada a norma ISO 20417 - Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer


Essa norma especifica os requisitos relacionados as informações a serem fornecidas pelo fabricante para um dispositivo médico ou acessório.


Essa norma inclui requisitos para identificação, embalagem e etiquetas para um dispositivo médico ou acessório.



Temos serviço especializado para avaliar os GAPs do SGQ e do dispositivo médico e adequá-los para atender o Regulamento Europeu (MDR 2017/745).


Clique em contato e saiba mais.


#regumedic #medicaldevices #eumdr #regulatory #regulatoryaffairs #mdr #eumedicaldeviceregulation #dispositivosmedicos #mdr2017_745 #regulamentoeuropeu #MarcaCE #CEMark #CEMarking #MDCG #clinicalevaluation #clinicalinvestigation #PMCF #PMS #QMS

24 visualizações0 comentário