• Regumedic

ISO 10993-23:2021

This document specifies the procedure for the assessment of medical devices and their constituent materials with regard to their potential to produce irritation. The tests are designed to predict and classify the irritation potential of medical devices, materials or their extracts according to ISO 10993‑1 and ISO 10993‑2.


This document includes:

— pre-test considerations for irritation, including in silico and in vitro methods for dermal exposure;

— details of in vitro and in vivo irritation test procedures;

— key factors for the interpretation of the results


#REGUMEDIC




3 visualizações0 comentário

Posts recentes

Ver tudo

Subscribe Form

. ©2020  REGUMEDIC Ltd. Todos os direitos reservados. É expressamente proibido a cópia total ou parcial de qualquer parte deste  conteúdo, bem como o uso em sala de aula de material reproduzido sem o consentimento do autor ou editor da obra, estando o infrator sujeito às penalidades previstas em Lei. Lei do Direito Autoral, LEI Nº 9.610, DE 19 DE FEVEREIRO DE 1998.